Ipsen reçoit un feu vert de Bruxelles dans le gliome pédiatrique
Il est ainsi approuvé en monothérapie pour traiter les patients âgés de 6 mois et plus atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade porteur d'une fusion ou d'un réarrangement du gène BRAF, ou d'une mutation BRAF V600, et ayant progressé après un ou plusieurs traitements systémiques antérieurs.
Cette décision de la CE s'applique dans les 27 Etats membres de l'UE, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Plus de 800 enfants reçoivent chaque année un diagnostic de gliome pédiatrique de bas grade porteur d'une altération du gène BRAF dans l'UE.
Cette tumeur cérébrale, bien que classée comme de bas grade (progression lente), entraîne fréquemment des déficiences physiques et neurologiques significatives, notamment une perte de vision, des troubles de la parole et des troubles moteurs, précise Ipsen.
L'approbation de Bruxelles repose sur les données de l'étude pivotale de phase II FIREFLY-1, qui a évalué le tovorafénib chez 137 enfants et jeunes adultes et a démontré des réponses tumorales significatives et durables.
| 158,400 EUR | Euronext Paris | -2,82% |
A lire aussi
-
Des bancs de sable à perte de vue et une température de l'eau proche de 30°C: la Loire, habituellement basse l'été, est confrontée à une sécheresse exceptionnellement précoce qui affecte les écosystèmes et certaines activités touristiques. "En trois jours, l'eau ... Lire la suite
-
L'incendie qui touche la Gironde est parmi les feux les plus dévastateurs pour les forêts françaises depuis la fin de la Seconde Guerre mondiale. La France est le quatrième pays européen le plus boisé. En métropole, la forêt couvre 17,5 millions d'hectares, 32% ... Lire la suite
-
Entre évacuations massives, trafic ferroviaire interrompu et autoroute coupée, la Gironde affronte une situation inédite face à un incendie hors de contrôle qui a déjà ravagé 42.000 hectares et contraint 220.000 personnes à quitter leur domicile, les flammes menaçant ... Lire la suite
-
Des pompiers venus en renfort de Paris luttent contre l'incendie monstre en Gironde qui a déjà ravagé 42.000 hectares et contraint 220.000 personnes à quitter leur domicile. IMAGES
Mes listes
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 98,4 | -2,61% | |
| 8 372,28 | +0,88% | |
| 75,9 | -0,37% | |
| 27,58 | +4,08% | |
| 4 055,93 | 0,00% |
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer